測(cè)量的溯源性很可能為醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室提供zui重要的方法以獲取補(bǔ)償性結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)化，不管是哪個(gè)方法、測(cè)定程序（試劑盒）和進(jìn)行測(cè)定的實(shí)驗(yàn)室。ELISA試劑盒

    根據(jù)度量學(xué)的詞匯（VIM）和度量學(xué)中關(guān)于不確定性表達(dá)的導(dǎo)則（GUM），測(cè)量的溯源性被定義為一個(gè)測(cè)量結(jié)果的特性或者是一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)值的特性，這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)值可以通過一條關(guān)于比較（這些比較都已具有明確的不確定性）的完整的鏈子和已有的參考值通常是國家或的標(biāo)準(zhǔn)值取得相關(guān)。

    歐盟的體外診斷機(jī)構(gòu)和幾個(gè)ISO標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，校準(zhǔn)物和質(zhì)控物的值必須能夠溯源到參考物質(zhì)和（或）上一級(jí)的參考方法。

    這個(gè)要求不僅診斷試劑盒的商必須遵守，而且更重要的是，當(dāng)室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)的組織者們?yōu)樯⒉嫉礁鱾€(gè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)控物確定靶值時(shí)，他們也必須要遵守這個(gè)規(guī)定。ELISA試劑盒

    在歐洲，室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)的組織者們?cè)谶^去的5年里不斷改進(jìn)溯源性的概念。德國自988年以來立法規(guī)定了能力比對(duì)檢驗(yàn)系統(tǒng)和幾個(gè)參考測(cè)量程序的使用。因此，德國臨床化學(xué)會(huì)（DGKC）的生物分析參考機(jī)構(gòu)建立了電解質(zhì)、代謝物的底物、激素和藥物的參考測(cè)定程序?，F(xiàn)在這些參考方法常規(guī)性的用于室內(nèi)和室間質(zhì)評(píng)中質(zhì)控樣本靶值的建立、用于歐盟參考物質(zhì)和測(cè)定（IRMM）機(jī)構(gòu)確證基質(zhì)參考物質(zhì)、并用于商確定校準(zhǔn)物和質(zhì)控物的靶值。

    這30個(gè)分析物中的6個(gè)的參考方法通過在DGKC的參考實(shí)驗(yàn)室中使用所謂的基本方法“同位素稀釋質(zhì)譜"得到發(fā)展。這些物質(zhì)包括肌酐、尿素、、總甘油、尿酸和葡萄糖，以及類脂醇激素、甲狀腺素。

    自988年以來通過參考程序例如同位素稀釋質(zhì)譜獲得的靶值被用于德國能力比對(duì)實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)對(duì)參加者的結(jié)果進(jìn)行評(píng)估的依據(jù)。這在怎樣解釋溯源性的概念對(duì)診斷檢驗(yàn)結(jié)果的影響中是相當(dāng)有意義的?？梢钥吹綄?duì)于許多代謝物和底物，例如肌酐、、尿酸、總甘油、尿素，不同診斷實(shí)驗(yàn)結(jié)果的補(bǔ)償性大大提高了。對(duì)于通過免疫方法測(cè)定的成分，如類脂醇激素、甲狀腺素和治療藥物，許多商業(yè)試劑盒的結(jié)果仍然是不令人滿意的。ELISA試劑盒